Aprovado no Brasil Primeiro Medicamento Biológico para Tratamento de Uveíte Não-Infecciosa (não anterior)

Doença que Afeta Gravemente a Visão e é Terceira Principal Causa de Cegueira no Mundo.

O anticorpo monoclonal totalmente humano da AbbVie, HUMIRA (adalimumabe), é o primeiro biológico aprovado para tratamento de pacientes adultos com formas não infecciosas de Uveíte (posterior, intermediária e pan-uveite).

A aprovação é baseada nos estudos de Fase 3 VISUAL-I e VISUAL-II que demonstraram que pacientes adultos tratados com HUMIRA (adalimumabe) apresentaram um risco menor para uveíte ou/e para diminuição da acuidade visual. As agências reguladoras americana (FDA) e europeia (EMA) já haviam aprovado a medicação.

A AbbVie, companhia biofarmacêutica global, anuncia que a ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o uso de HUMIRA (adalimumabe) para o tratamento de uveíte não infecciosa (nas formas intermediária, posterior e panuveíte) de pacientes adultos que não tenham apresentado resposta adequada à terapia com corticosteroides, ou de pacientes para os quais os corticoides não são indicados. Desta maneira, adalimumabe passa a ser também uma opção na redução do uso de corticoesteróides em pacientes dependentes do mesmos. Com esta aprovação, adalimumabe passa a ser a primeira terapia biológica aprovada para uveíte não- infecciosa no Brasil.

A uveíte não infecciosa forma um grupo de doenças caracterizadas pela inflamação da úvea, a camada intermediária do olho. Pode causar redução ou perda da visão e é a terceira causa de cegueira em todo o mundo. Não existem, até o momento, recomendações de tratamento universalmente aceitas para uveíte não infecciosa e, antes desta aprovação, oftalmologistas e reumatologistas contavam com opções limitadas de tratamento. Corticosteroides são a principal base atual de tratamento depois que determinadas condições, como infecção, são descartadas. Contudo, os corticosteroides podem não ser eficazes em todos pacientes e podem provocar efeitos adversos em longo prazo, incluindo glaucoma e cataratas. Além disto, alguns pacientes podem ser portadores de determinadas doenças que contraindicam o uso de corticoesteroides.

Sobre a AbbVie

A AbbVie é uma companhia biofarmacêutica global com foco em pesquisa, formada em 2013, a partir de sua separação da Abbott. A missão da companhia é usar seu conhecimento, equipes dedicadas e estratégia em inovação, para desenvolver e comercializar terapias avançadas que atendam as necessidades de algumas das mais sérias e complexas doenças do mundo. Junto com sua subsidiária Pharmacyclics, a AbbVie emprega mais de 28.000 pessoas em todo o mundo e comercializa seus medicamentos em mais de 170 países. Para mais informações sobre a companhia, sua equipe, portfólio e compromissos, acesse www.abbvie.com. Siga @abbvie no Twitter, ou conheça nossas oportunidades de carreira em nossas páginas no Facebook ou LinkedIn.

No Brasil, a AbbVie iniciou suas operações no começo de 2014 e conta com uma equipe de aproximadamente 350 pessoas. Suas áreas de negócios no país incluem imunologia, neonatologia, virologia, oncologia, anestesiologia, endocrinologia e nefrologia. Entre suas áreas de especialidade, a AbbVie desenvolve, no Brasil, mais de 25 estudos clínicos, envolvendo um total de mais de 1.900 pacientes em 120 centros de pesquisa. Para informações adicionais, acesse www.abbvie.com.br