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Home Tratamentos Medicamentos Biológicos e Biossimilares

Entenda a diferença entre medicamentos biossimilares e medicamentos genéricos

por Priscila Torres
24/07/2016
em Medicamentos Biológicos e Biossimilares
Entenda a diferença entre medicamentos biossimilares e medicamentos genéricos
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Quais são as diferenças entre os medicamentos biossimilares e os medicamentos biológicos de referência?

É relativamente fácil fabricar uma cópia genérica exata de um medicamento sintético de marca por meio de uma série de reações químicas. Isso não é possível no caso dos medicamentos biossimilares.

Como o próprio nome indica, o medicamento biossimilar foi desenvolvido para ser uma versão muito similar do medicamento biológico que já foi aprovado. O medicamento já aprovado é muitas vezes chamado “produto de referência” ou “produto originador”. É quase impossível fazer uma cópia exata de qualquer medicamento biológico, incluindo os medicamentos biossimilares, por três motivos:

  • Primeiro, como os medicamentos biológicos são feitos em organismos vivos, sempre haverá algumas diferenças nas suas estruturas e características, mesmo que isso não afete a maneira pela qual o medicamento funciona.
  • Segundo, os medicamentos biológicos têm moléculas grandes e complexas, o que torna difícil a elucidação completa da sua estrutura.
  • Terceiro, o medicamento final é altamente dependente do processo de fabricação. Quando a patente do medicamento de referência expira, o fabricante não é obrigado a divulgar os detalhes precisos do processo de fabricação. Assim, cada fabricante de medicamentos biológicos precisa tomar suas próprias decisões sobre a linhagem celular a ser usada, as condições em que as células serão cultivadas, os compostos estabilizadores que serão usados, e a maneira como o medicamento será embalado e armazenado.

É importante notar que os biossimilares são desenvolvidos com intenção de corresponder a qualquer variabilidade encontrada nos produtos de referência.

Fonte: IAPO Américas

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Priscila Torres

Priscila Torres

Jornalista pela Faculdades Metropolitana Unidas, especialista no gerenciamento online de comunidades de pacientes crônicos. Possuí especialização em Alfabetização em Saúde e Empoderamento de Pacientes pela Universidade Católica de Salta na Argentina e título de Paciente Experto pela Liga Panamericana de Associações de Reumatologia (PANLAR). Certificação em ouvidoria pela Escola Nacional de Administração Pública. • Membro da Comissão de Ciência e Tecnologia e Assistência Farmacêutica (CICTAF) do Conselho Nacional de Saúde (CNS), representando a Associação Brasileira Superando o Lúpus. • Presidente da Red Panamericana de Associações de Pacientes Reumáticos -ASOPAN. • Presidente do 2º Congresso Panamericano de Pacientes Reumáticos da Liga Panamericana de Associações de Reumatologia (PANLAR). • Colaboradora do grupo de trabalho do escopo das diretrizes do Protocolo Clínicos e Diretrizes de Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil do Ministério da Saúde, à convite do PROADIS do Hospital Moinhos dos Ventos. • Coordenadora de advocacy e responsabilidade social do Grupar/EncontrAR e da Biored Brasil, uma organização que reúne 42 associações de apoio a pacientes com doenças crônicas incuráveis de todas as regiões do Brasil, que milita pela garantia de acesso a medicamentos imunobiológicos e o uso racional e seguro dos recursos da assistência farmacêutica no SUS. • Arthritis Consumer Experts • Patient Advocate • Convive com artrite reumatoide desde os 26 anos.

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