Disponibilidade de Adalimumabe nas farmácias de alto custo no 3º trimestre de 2022

Em resposta ao Movimento Medicamento no Tempo Certo, Ministério da Saúde através da Lei de Acesso à Informação, emite esclarecimento sobre a disponibilidade de Adalimumabe nas farmácias de alto custo. Confira resposta na íntegra:

Prezado Cidadão,

Em atenção ao pedido de acesso à informação cadastrado sob NUPfalabr:25072.027878/2022-93, esclarecemos que o Componente Especializado da Assistência Farmacêutica – CEAF, regulamentado por meio do anexo XXVIII da Portaria de Consolidação GM/MS nº 02 e capítulo II da Portaria de Consolidação GM/MS nº 06, ambas de 28 de setembro de 2017, é uma estratégia de acesso a medicamentos no âmbito do SUS, caracterizado pela busca da garantia da integralidade do tratamento medicamentoso, em nível ambulatorial, cujas linhas de cuidado estão definidas em Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas publicados pelo Ministério da Saúde.

No CEAF, o medicamento adalimumabe 40 mg – seringa, está alocado no Grupo 1A: medicamentos com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde e fornecidos às Secretarias de Saúde dos Estados e Distrito Federal, sendo delas a responsabilidade pela programação, armazenamento, distribuição e dispensação para tratamento das doenças contempladas no âmbito deste componente.

Destaca-se que as entregas efetivadas pelo Ministério da Saúde para a Secretaria Estadual de Saúde são realizadas diretamente ao almoxarifado central da respectiva SES, a quem compete realizar a distribuição para as unidades de saúde distribuídas por todo o estado.

Em relação aos questionamentos da demanda 0028186530 segue, abaixo:

1. O medicamento: ADALIMUMABE encontra-se com fornecimento regular?

A Coordenação-Geral do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica informa que, para o atendimento da programação do 3º trimestre de 2022 do medicamento adalimumabe 40 mg – seringa, houve entrega de 100% do quantitativo aprovado para essa programação e que o abastecimento se encontra regularizado em toda a Rede SUS.

2. Segundo os dados do Ministério da Saúde, existe falta do medicamento: ADALIMUMABE no SUS?

Conforme informado acima, não há desabastecimento do medicamento adalimumabe 40 mg – seringa, na rede SUS.

3. Para o abastecimento do medicamento: ADALIMUMABE, qual o contrato/aditivo de compra ativo, período previsto de abastecimento, validade do contrato e previsibilidade de pacientes atendidos?

Atualmente existem quatro contratos vigentes: CT nº 153/2021 – Abbvie, com vigência até 27/07/2022; CT nº 23/2022 – Abbvie, com vigência até 26/01/2023; CT nº 126/2022 – Abbvie, com vigência até 05/05/2023, que garantem uma cobertura de atendimento à Rede SUS até outubro de 2022, e uma PDP ativa com contrato via TED (23/2022) com Bio-Manguinhos, com vigência até 21/07/2023. Além disso, ainda existe um processo aquisitivos em andamento: PDP – Butantan, com a previsão de atendimento de aproximadamente 60.000 pacientes, para o 4º trimestre 2022.

4. Sobre o abastecimento para o 3º trimestre da assistência farmacêutica, qual a quantidade do medicamento: ADALIMUMABE SOLICITADO pelos entes da federação? Solicitamos estes dados em planilha excel.

Planilha encaminhada em anexo.

5. Sobre o abastecimento para o 3º trimestre da assistência farmacêutica, qual a quantidade do medicamento: ADALIMUMABE ENVIADO pelo Ministério da Saúde para os entes da federação? Solicitamos estes dados em planilha excel

Planilha encaminhada em anexo.

6. O quantitativo do medicamento: ADALIMUMABE enviado para os estados, é suficiente para o abastecimento do 3º trimestre e 4º trimestre da assistência farmacêutica?

Para o atendimento da programação do 3º trimestre de 2022 do medicamento adalimumabe 40 mg – seringa, houve entrega de 100% do quantitativo aprovado para essa programação e o abastecimento se encontra regularizado em toda a Rede SUS, quanto a programação do 4º trimestre esta coordenação ainda não possui dados, pois não finalizamos o 3º trimestre

7. Qual o prazo para a regularização de abastecimento do medicamento: ADALIMUMABE nos entes da federação?

A Coordenação-Geral do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica informa que não há desabastecimento do medicamento adalimumabe 40 mg – seringa, na Rede SUS.

8. Segundo o Ministério da Saúde, qual a principal justificativa para a falta do medicamento: ADALIMUMABE, nas farmácias de alto custo do SUS?

Como reiterado acima, não há desabastecimento do medicamento adalimumabe 40 mg – seringa na Rede SUS. Destacamos que compete às Secretarias de Saúde dos Estados e Distrito Federal, a distribuição e a dispensação dos medicamentos alocados no Grupo 1 A do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica.

As informações acima foram disponibilizadas pela Coordenação-Geral do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica do Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Salientamos que, de acordo com o art. 15 da Lei de Acesso à Informação (Lei nº 12.527/2011) e com o art. 21 do Decreto nº 7.724/2012, há possibilidade de recurso no prazo de 10 (dez) dias, que será dirigido à autoridade hierarquicamente superior à que exarou a decisão impugnada.

Atenciosamente,

Responsável pela Resposta: Coordenação-Geral do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica. Responsável pelo Departamento: Ediane de Assis Bastos

Referência: Processo nº 25072.027878/2022-93 SEI nº 0028503161

Confira resposta na íntegra:

Anexos:

Confira a planilha completa clicando aqui Dados_adalimumabe_LAI_25072.027878202293