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Home Colunas da Pri

Bio-Manguinhos Infliximabe – entenda a mudança na caixa do Infliximabe fornecido pelo SUS

por Priscila Torres
30/01/2018
em Colunas da Pri
Bio-Manguinhos Infliximabe – entenda a mudança na caixa do Infliximabe fornecido pelo SUS
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O medicamento fornecido agora se chama Bio-Manguinhos Infliximabe, o único medicamento do SUS com a caixa fora do padrão nacional 

Os pacientes que recebem o medicamento biológico “infliximabe” por meio das unidades da farmácia de alto custo do SUS, observaram que a caixa está diferente, dando início a uma série de dúvidas. Após contato com o Ministério da Saúde, fomos informados que todos os medicamentos biológicos “infliximabe” fornecidos por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), conhecido como a “farmácia de alto custo”, passam a ser da marca “Bio-Manguinhos Infliximabe”.

Exemplo de dúvidas dos pacientes

Entenda o Bio-Manguinhos Infliximabe

Em 2015, a Janssen-Cilag perdeu o direito de produção com exclusividade da molécula infliximabe, registrada pela marca “Remicade”, foi estabelecida então uma Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), traduzindo, o dono da marca Remicade, que é a Janssen-Cilag vai transferir a tecnologia para a Bio-Manguinhos/Fiocruz e após a transferência (que ainda vai demorar para ser finalizada), a produção que hoje acontece fora do Brasil, será toda realizada no Brasil.

Enquanto isso…

O medicamento Bio-Manguinhos Infliximabe, esta sendo produzido pela Janssen-Cilag e rotulado (frasco e caixa), pela Bio-Manguinhos/Fiocruz, sendo o mesmo medicamento, mas com caixa diferente de todos os demais medicamentos fornecidos pelo SUS, que tem suas caixas padronizadas pelo Manual de Identidade de Medicamentos (RDC nº 57/2014), a famosa “caixa verde”.

Procuramos entender, os motivos da caixa diferente, e o Ministério da Saúde (CEAF/DAF/SCTIE), informa que a Bio-Manguinhos alega que essa caixa e identificação “é uma grande proteção para o paciente”.

Está disponível no Brasil três marcas de infliximabe, o Remicade um biológico originador, a primeira versão biossimilar, registrado como Remsima e produzido pela Pfizer e a primeira PDP em fase de transferência para a produção nacional, denominado Bio-Manguinhos Infliximabe.

Suporte ao paciente
Os usuários de Bio-Manguinhos Infliximabe, são atendidos pelo Programa Essencial administrado pela Janssen-Cilag, que orienta sobre os locais onde pode ser realizada a infusão, fornece ainda bolsa térmica e gelox para o transporte e materiais informativos. O paciente pode se cadastrar por meio do telefone 0800-774-4300 e deve ter em mãos os documentos pessoais e receita médica.

Os pacientes devem estar envolvidos com o seu tratamento medicamentoso, procurando saber o que estão recebendo, buscando informações sobre as mudanças e compartilhando todas as decisões com o médico reumatologista.

Os questionamentos enviados por meio do Serviços de Informações ao Cidadão (e-SIC), podem ser consultados em http://www.consultaesic.cgu.gov.br/busca/ – escrevendo no buscador Infliximabe da Biomanguinhos
Protocolo: 25820006668201794

Enquanto pacientes, esperamos que todo fabricante de medicamento no Brasil tenha o direito de personalizar suas caixas e levar o nome de sua marca antes do nome do medicamento (genérico ou biossimilar), dessa forma seria mais fácil identificar e lembra o nome e fabricante do medicamento que estamos utilizando.

Entenda o que são medicamentos biológicos e biossimilares 

Entenda a diferença entre medicamentos biossimilares e medicamentos genéricos

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Priscila Torres

Priscila Torres

Jornalista pela Faculdades Metropolitana Unidas, especialista no gerenciamento online de comunidades de pacientes crônicos. Possuí especialização em Alfabetização em Saúde e Empoderamento de Pacientes pela Universidade Católica de Salta na Argentina e título de Paciente Experto pela Liga Panamericana de Associações de Reumatologia (PANLAR). Certificação em ouvidoria pela Escola Nacional de Administração Pública. • Membro da Comissão de Ciência e Tecnologia e Assistência Farmacêutica (CICTAF) do Conselho Nacional de Saúde (CNS), representando a Associação Brasileira Superando o Lúpus. • Presidente da Red Panamericana de Associações de Pacientes Reumáticos -ASOPAN. • Presidente do 2º Congresso Panamericano de Pacientes Reumáticos da Liga Panamericana de Associações de Reumatologia (PANLAR). • Colaboradora do grupo de trabalho do escopo das diretrizes do Protocolo Clínicos e Diretrizes de Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil do Ministério da Saúde, à convite do PROADIS do Hospital Moinhos dos Ventos. • Coordenadora de advocacy e responsabilidade social do Grupar/EncontrAR e da Biored Brasil, uma organização que reúne 42 associações de apoio a pacientes com doenças crônicas incuráveis de todas as regiões do Brasil, que milita pela garantia de acesso a medicamentos imunobiológicos e o uso racional e seguro dos recursos da assistência farmacêutica no SUS. • Arthritis Consumer Experts • Patient Advocate • Convive com artrite reumatoide desde os 26 anos.

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