HUMIRA® (Adalimumabe) da AbbVie É Aprovado no Brasil para o Tratamento de Espondiloartrite Axial Não-Radiográfica

Humira Pen (caneta injetável), já está sendo distribuído em algumas farmácias de alto custo do SUS no Brasil.
Humira Pen (caneta injetável), já está sendo distribuído em algumas farmácias de alto custo do SUS no Brasil.

Este é o primeiro e único medicamento aprovado para o tratamento em adultos de espondiloartrite axial não-radiográfica severa
A espondilite axial não radiográfica apresenta os sinais e sintomas da espondilite anquilosante, porém sem evidência em exames de raios-X

A agência regulatória brasileira, Anvisa, aprovou HUMIRA® (adalimumabe) para o tratamento de adultos com espondiloartrite axial não-radiográfica grave e que não apresenta evidência de dano estrutural em exame de raios-X. HUMIRA é a primeira e única medicação disponível no Brasil para pacientes com espondilite axial não-radiográfica.

As espondiloartrites axiais, categoria que inclui a espondilite anquilosante e a espondiloartrite axial não-radiográfica, podem ser doenças debilitantes, que se manifestam inicialmente por dor crônica e rigidez nas costas e podem vir também acompanhadas por artrite e manifestações extra-articulares nos dedos, olhos, pele, tendões e trato gastrointestinal. As pessoas com espondiloartrite axial não-radiográfica podem ter sinais e sintomas semelhantes aos causados pela espondilite anquilosante, como dor crônica das costas e perda funcional, mas não há evidência do dano estrutural em exame de raios-X. A espondiloartrite axial não-radiográfica é mais comum em pessoas jovens, em seus anos mais produtivos, e pode ficar sem ser diagnosticada corretamente por anos.

“Esta aprovação é um passo importante no controle da doença”, afirmou Luís Nudelman, Diretor Médico da AbbVie para América Latina. “Em vários estudos clínicos, HUMIRA demonstrou um balanço positivo de benefício e risco em espondiloartrite axial não-radiográfica e esta aprovação pode ajudar os profissionais de saúde a tratar mais pacientes que sofrem com a doença”.

Sobre espondiloartrites

As espondiloartrites formam um grupo de doenças com características clinicas, radiográficas e genéticas comuns. As espondiloartrites podem ser classificadas conforme a região do corpo mais afetada – axial ou periférica. Para o diagnóstico da forma axial, a Sociedade Internacional de Espondiloartrites recomenda o uso de ressonância magnética, além do tradicional exame de raios-X, para visualização da sacroilite (inflamação da junta sacrilíaca, que conecta a região lombar e a pélvis), que é uma das características da espondiloartrite axial. Somente o médico pode diagnosticar corretamente a doença e indicar o tratamento adequado para cada paciente.

Sobre Adalimumabe (HUMIRA)

Adalimumabe (HUMIRA), anticorpo monoclonal totalmente humano, é um medicamento biológico, sob prescrição, aprovado globalmente para 11 indicações, entre pacientes adultos e crianças, e tem sido usado para tratar mais de 843.000 pacientes em todo mundo. Seu perfil de segurança e eficácia foi provado por mais de 12 anos de estudos publicados e mais de 71 estudos clínicos globais, compreendendo mais de 26.000 pacientes.

No Brasil, HUMIRA é aprovado para oito indicações: artrite reumatoide moderada a grave, artrite psoriásica, espondilie anquilosante, espondilite axial não-radiográfica, psoríase em placas moderada a grave, doença de Crohn moderada a grave, colite ulcerativa moderada a grave e artrite idiopática juvenil moderada a grave.

Sobre a AbbVie

A AbbVie é uma companhia biofarmacêutica global de pesquisa, formada em 2013, a partir da separação da Abbott Laboratories. A missão da companhia é usar sua experiência, equipe dedicada e estratégia em inovação para desenvolver e comercializar terapias avançadas que atendam as necessidades de mais das mais complexas e sérias doenças do mundo. Junto com sua subsidiária Pharmacyclics, a AbbVie emprega mais de 28.000 pessoas em todo o mundo e comercializa medicamentos em mais de 170 países. Para mais informações, sobre a companhia, sua equipe, portfólio e compromissos, acesse www.abbvie.com, siga @abbvie no Twitter ou conheça as oportunidades de carreira em nossas paginas no Facebook ou LinkedIn

No Brasil, a AbbVie foi criada no início de 2014.
Fonte: Assessoria de Imprensa

Jornalista

Jornalista, motivada pelo diagnóstico de artrite reumatoide aos 26 anos, “Patient Advocacy”, Arthritis Consumer, presidente do Grupo EncontrAR, vice-presidente do Grupar-RP, idealizadora dos Blogueiros da Saúde, eterna mobilizadora social em prol da qualidade de vida das pessoas com doenças crônicas no Brasil.

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Jornalista Grupar EncontrAR

Jornalista, motivada pelo diagnóstico de artrite reumatoide aos 26 anos, “Patient Advocacy”, Arthritis Consumer, presidente do Grupo EncontrAR, vice-presidente do Grupar-RP, idealizadora dos Blogueiros da Saúde, eterna mobilizadora social em prol da qualidade de vida das pessoas com doenças crônicas no Brasil.

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