FDA aprova deucravacitinibe para tratamento da artrite psoriática ativa

PRINCETON, N.J. – A Bristol Myers Squibb (Nova York:BMY) anunciou hoje que a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Sotyktu (deucravacitinibe) para o tratamento de adultos com artrite psoriática ativa. O medicamento oral é o primeiro inibidor da tirosina quinase 2 aprovado para esta indicação, de acordo com um comunicado à imprensa da empresa.

A aprovação ocorre enquanto a Bristol Myers Squibb, com uma capitalização de mercado de US$ 122,8 bilhões, é negociada a US$ 60,29 por ação. A ação subiu mais de 31% nos últimos seis meses, embora a análise do InvestingPro sugira que a empresa permanece subvalorizada com um Preço-justo de US$ 65,01. Para investidores que buscam oportunidades subvalorizadas, a Bristol Myers aparece na lista de ações mais subvalorizadas do InvestingPro.

A aprovação é baseada nos resultados de dois ensaios clínicos de Fase 3, POETYK PsA-1 e POETYK PsA-2. No POETYK PsA-1, 54% dos pacientes tratados com Sotyktu 6 mg uma vez ao dia alcançaram uma resposta ACR20 na Semana 16, em comparação com 34% que receberam placebo. No POETYK PsA-2, 54% dos pacientes tratados com Sotyktu alcançaram resposta ACR20 versus 39% no placebo.

O POETYK PsA-1 inscreveu 670 pacientes com artrite psoriática ativa que não haviam recebido anteriormente medicamentos antirreumáticos modificadores da doença biológicos. O POETYK PsA-2 incluiu 624 pacientes que eram virgens de biológicos ou haviam recebido anteriormente tratamento com inibidores de TNF-alfa.

As reações adversas mais comuns que ocorreram em pelo menos 1% dos pacientes que tomaram Sotyktu e com mais frequência do que o placebo incluíram infecções do trato respiratório superior, aumento da creatina fosfoquinase no sangue, herpes simples, úlceras na boca, foliculite e acne. O medicamento traz advertências para reações de hipersensibilidade, infecções, tuberculose, malignidade incluindo linfomas, rabdomiólise e anormalidades laboratoriais.

O Sotyktu foi aprovado pela primeira vez em 2022 para o tratamento de adultos com psoríase em placas moderada a grave que são candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia. O medicamento não é recomendado para uso com outros imunossupressores potentes nessa população de pacientes.

A artrite psoriática é uma condição autoimune crônica que afeta articulações e pele. Até 30% dos pacientes com psoríase desenvolvem artrite psoriática.

A Bristol Myers Squibb manteve pagamentos de dividendos por 56 anos consecutivos, atualmente oferecendo um rendimento de 4,18%. Aqueles que buscam análises mais profundas podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente da empresa, disponível para BMY e mais de 1.400 ações dos EUA no InvestingPro.

Fonte: Investing,com