Anvisa aprova novo medicamento para obesidade da Merck

A Merck anuncia a aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de CONTRAVE^® para o tratamento de obesidade e sobrepeso relacionado, então, à comorbidades.

De acordo com estatísticas da Organização Mundial da Saúde (OMS), a obesidade afeta 93 milhões de latinos.

E, somente no Brasil, uma em cada quatro pessoas de 18 anos ou mais anos de idade tem obesidade.

CONTRAVE^® é indicado como um tratamento complementar a uma dieta saudável, com baixas calorias e aumento da atividade física para o controle de peso crônico em adultos com um índice de massa corporal inicial (IMC) de: 30 kg/m² ou mais (obesos) ou 27 kg/m² ou mais (excesso de peso) na presença de pelo menos uma comorbidade, como por exemplo, hipertensão, diabetes mellitus tipo 2 ou dislipidemia.

“Estamos felizes em anunciar a chegada de mais uma opção de tratamento para pessoas com obesidade no Brasil. Esperamos que o mecanismo de ação, que auxilia na perda de peso sustentável, e a posologia, de uso oral, possam ajudar as pessoas em suas jornadas de tratamento”, explica o diretor médico da Merck, Luiz Magno.

• Riscos

 – Ainda de acordo com a OMS, a obesidade é uma doença com fatores de risco para uma série de doenças crônicas.

 – Incluindo as cardiovasculares, que são, portanto, as principais causas de morte em todo o mundo.

 – O excesso de peso também pode levar ao diabetes e às condições associadas, distúrbios musculoesqueléticos e a também alguns tipos de câncer.

 – O novo medicamento tem como objetivo ajudar os pacientes a alcançar a perda de peso precoce e sustentável.

 – Visando, dessa maneira, os comandos de fome e recompensa do cérebro.

“Quando falamos de tratar a obesidade, é preciso um olhar além do emagrecimento. Alguns grupos de pessoas com obesidade podem ter padrões anormais de alimentação e apresentar alterações de comportamento com relação à comida, e isso precisa ser levado em conta na hora da escolha tratamento”, complementa Luiz.

• Eficácia

CONTRAVE^® combina dois componentes: um utilizado para depressão e cessação do tabagismo, outro, usado para dependência de álcool e opioides.

Seu alvo é o hipotálamo e o sistema de recompensa mesolímbico para ajudar os pacientes a controlar a alimentação. O tratamento se mostrou eficaz tanto em ajudar os pacientes na perda, quanto na manutenção de peso.

O medicamento, aprovado pela Anvisa, já havia sido aprovado pelo European Medicines Agency  (EMA) em 34 países europeus e nos EUA pelo Food and Drug Administration (FDA).

E também possui um perfil de segurança e tolerabilidade altamente estudado.

A saber, Contrave^® também já foi aprovado em outros países da América Latina como Chile, Peru, Colômbia e Equador.

• Evidência clínica

Os dados de ensaios clínicos dos estudos COR-I, COR-BMOD e COR Diabetes mostraram que os pacientes que tomaram CONTRAVE^® perderam aproximadamente 2 a 4 vezes mais peso do que com dieta e exercício isolados.

Também registraram, portanto, reduções significativamente maiores na circunferência média da cintura em 56 semanas: aproximadamente 7 centímetros com CONTRAVE^® + dieta e exercício.

Ainda de acordo com os estudos, para pacientes com comorbidades relacionadas ao peso, a perda de peso com CONTRAVE^® pode oferecer, contudo, benefícios adicionais à saúde como melhora significativa no teste de hemoglobina glicada (A1C) em pacientes com diabetes tipo 2.

*Não se automedique, consulte um profissional de saúde.

Fonte: Merck/ Guia da Farmácia.