A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizará no dia 31 de julho, das 10h às 17h15, o workshop “Diálogo Setorial: Biossimilares – Aprimoramento da Regulação Nacional”.
O evento tem como objetivos refletir sobre o ambiente nacional para biossimilares e revisar e debater os resultados do Edital de Chamamento 15/2022 sobre a modernização do marco regulatório.
Público-alvo:
– Representantes do setor regulado de biossimilares, e servidores da Anvisa.
– Participantes do Ministério da Saúde, do MDIC, do MCTI, BNDES, FINEP, Embrapii, Abiquifi e Academia
Contexto e Proposta
Biossimilar é um medicamento biológico com alto grau de semelhança a outro medicamento biológico já previamente aprovado e registrado pela Anvisa. Biossimilares são moléculas grandes e complexas, produzidas por células vivas. Esses medicamentos são avaliados de acordo com os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia que se aplicam a todos os medicamentos biológicos. Por serem mais baratos que o medicamento biológico de referência, são alternativas para ampliar o acesso a medicamentos de alta tecnologia.
O marco regulatório de biossimilares no Brasil remonta a 2010 e, ainda que sua adoção tenha representado avanço significativo para ampliação da saúde pública e para as possibilidades de investimento e desenvolvimento nacionais, o tema é vivo. O avanço da ciência e da experiência adquirida na área de biossimilares, nos convidam a refletir sobre a necessidade de modernização do marco regulatório atual.
Serviço
O quê: Workshop “Diálogo Setorial: Biossimilares – Aprimoramento da Regulação Nacional”
Quando: 31 de Julho de 2023
Horário: 10:00h – 17:15h
Onde: Auditório da Anvisa – SIA Trecho 5, área especial 57, Bloco E – Brasília – DF
Confira a programação do evento.
ProgramaoworkshopbiossimilaresWorkshop debaterá regulação nacional de Biossimilares
Fonte: NK Consultores.
