Teste clínico de fase III de Jusvinza para o tratamento de avanços na artrite reumatoide

Depois de receber, em setembro de 2023, o registro médico condicional para o tratamento da artrite reumatoide (AR), o medicamento cubano Jusvinza está atualmente passando por um teste clínico de Fase III, que deve ser concluído em breve, e cujos resultados determinarão sua aprovação definitiva para a terapia dessa doença.

A doutora em Ciências Biológicas María del Carmen Domínguez Horta, líder do projeto de pesquisa no Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia (CIGB) há quase quatro décadas, disse ao Granma que o local principal do estudo é o Serviço de Reumatologia do Hospital Clínico e Cirúrgico 10 de Outubro, em Havana.

Explicou que o estudo é controlado por placebo e duplo-cego e inclui pacientes com AR moderada, encaminhados para lá depois de serem avaliados por especialistas em reumatologia nas províncias ocidentais. Seu principal objetivo é corroborar a eficácia do medicamento, e a principal investigadora clínica é a Dra. Dinorah Prada.

De acordo com os resultados iniciais, o Jusvinza mantém um bom perfil de segurança, e apenas eventos adversos leves e reversíveis foram descritos, disse a dra. Maria del Carmen.

Logo após a concessão do registro condicional, realizamos um estudo nas cinco províncias do leste e em Camaguey, que chamamos de Mariana, e que envolveu 534 pacientes que sofriam de AR moderada e alta, sob a liderança do dr. Osvaldo Calisté Manzano».

Os efeitos observados consistiram em uma melhora significativa do quadro clínico, enquanto a excelente segurança do medicamento foi ratificada.

Enfatizou que, com base na experiência adquirida durante seu uso contra a COVID-19, em que foi demonstrado que o Jusvinza foi eficaz no controle da hiperinflamação em pacientes graves e críticos, dois ensaios clínicos em pneumonia grave adquirida na comunidade e síndrome da angústia respiratória aguda estão em andamento nos últimos meses.

Atualmente, continuamos aprofundando o estudo do mecanismo de ação do Jusvinza e de suas propriedades farmacológicas, levando em conta o potencial amplo espectro de uso do medicamento para tratar doenças inflamatórias agudas e crônicas.

Os resultados foram publicados em revistas científicas de alto impacto e colocam o prestígio alcançado pela biotecnologia cubana em um nível elevado, disse o dr. Domínguez Orta.

Uma doença incapacitante

A artrite reumatoide é uma doença inflamatória crônica, autoimune, sistêmica e irreversível que afeta cerca de 135.000 pessoas em Cuba e danifica as articulações de todo o corpo.

De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2019 havia cerca de 18 milhões de pessoas com a doença em todo o mundo, das quais aproximadamente 70% são mulheres e 55% delas têm mais de 55 anos de idade.

Ela geralmente aparece entre os 40 e 60 anos de idade e afeta mais comumente as articulações das mãos, punhos, pés, tornozelos, joelhos, ombros e cotovelos.

Se não for tratada a tempo, a AR em estágios avançados pode danificar gravemente essas estruturas e os tecidos adjacentes, acentuando a perda da capacidade física do corpo para lidar com as tarefas cotidianas.

Para a dra. María del Carmen Domínguez, a disponibilidade do medicamento Jusvinza coloca o país em condições de beneficiar, em um futuro não distante, quando tiver o registro definitivo e for produzido em quantidades suficientes, dezenas de milhares de pacientes que poderão conviver com essa doença crônica, sem serem obrigados a abandonar o vínculo trabalhista e mantendo uma qualidade de vida plena.

Fonte: Granma.