Terapia com células CAR T da Kyverna mostra resultados promissores em ensaio de artrite refratária

CHICAGO – A Kyverna Therapeutics (NASDAQ:KYTX), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 322 milhões, relatou no sábado que sua terapia com células CAR T KYV-101 demonstrou redução significativa nos autoanticorpos associados à doença em pacientes com artrite reumatoide (AR) de difícil tratamento, segundo dados apresentados no American College of Rheumatology Convergence 2025. As ações da empresa subiram mais de 215% nos últimos seis meses, sendo negociadas atualmente próximo ao seu máximo de 52 semanas de US$ 7,73.

Os resultados vieram da fase 1 de um ensaio iniciado por investigadores conduzido pela Charité, Universidade de Berlim, envolvendo seis pacientes com AR altamente refratária que anteriormente não responderam a uma média de 5,8 medicamentos biológicos e sintéticos modificadores da doença antirreumática.

Após uma única infusão de KYV-101, quatro dos seis pacientes alcançaram pelo menos 20% de melhora nos sintomas com base nos critérios do American College of Rheumatology (ACR20), com dois desses pacientes atingindo o limiar de 50% de melhora (ACR50). O acompanhamento dos pacientes variou de 28 a 175 dias. De acordo com a análise do InvestingPro, embora a empresa mantenha forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 5,39, enfrenta desafios com a rápida queima de caixa – uma das várias métricas-chave disponíveis para assinantes Pro.

A terapia foi bem tolerada, sem síndrome de liberação de citocinas de alto grau ou casos de síndrome de neurotoxicidade associada a células imunes relatados. Os pesquisadores observaram rápida expansão das células CAR T, com pico entre 14 e 21 dias após a infusão, com depleção de células B ocorrendo em todos os pacientes.

“Estes são resultados encorajadores em pacientes com artrite reumatoide de longa duração e resistente ao tratamento”, disse David Simon, investigador principal do ensaio na Charité, Universidade de Berlim.

O ensaio COMPARE foi desenhado como um estudo aberto, randomizado e controlado avaliando KYV-101 contra rituximabe em pacientes com AR positiva para anticorpos anti-proteínas citrulinadas com atividade da doença moderada a alta.

Com base nesses resultados, a fase 2 randomizada do estudo já começou, com o recrutamento de pacientes já concluído. A empresa indicou que esses achados, junto com dados recentemente apresentados em esclerose múltipla, apoiam a potencial aplicação do KYV-101 em várias condições autoimunes.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Kyverna Therapeutics.

Em outras notícias recentes, a Kyverna Therapeutics anunciou que apresentará dados provisórios de seu ensaio clínico de Fase 2 KYSA-6 para KYV-101 em miastenia gravis generalizada na Reunião Anual AANEM em São Francisco. O Wells Fargo elevou seu preço-alvo para a Kyverna Therapeutics para US$ 27, citando um perfil de risco-recompensa favorável para seu ensaio pivotal de KYV-101 na síndrome da pessoa rígida, com resultados previstos para o primeiro semestre de 2026. A H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra para a empresa, mantendo um preço-alvo de US$ 10 devido a resultados clínicos promissores em ensaios de esclerose múltipla progressiva. Dados recentes desses ensaios, apresentados em uma conferência em Barcelona, demonstraram que o KYV-101 levou a pontuações de incapacidade estáveis ou melhoradas em pacientes, com alguns experimentando melhorias significativas na fadiga.