Estudos clínicos apontam eficácia do Tocilizumabe (Actenra) para o tratamento da Esclerodermia, uma doença rara reumática que acomete 2,5 milhões de pessoas no mundo, o avanço desta pesquisa trará oportunidade de qualidade de vida para essas pessoas.
O grupo farmacêutico suíço Roche recebeu o status de avanço terapêutico nos Estados Unidos para o remédio Actemra/RoActemra, utilizado no tratamento da esclerodermia sistêmica – uma doença rara grave.
A agência americana de medicamentos, a Food and Drug Administration (FDA), concedeu o status na sequência de um estudo de fase II que foi apresentado em uma conferência médica, informou o grupo suíço em comunicado.
Este status permite acelerar o desenvolvimento e a avaliação de fármacos para o tratamento de doenças graves, de modo que os doentes tenham acesso a eles o mais rapidamente possível.
A Roche explicou que o estudo da fase III, corresponde aos testes mais avançados, já está em curso.
A esclerodermia sistêmica é uma doença crônica rara, caracterizada por vasos sanguíneos anormais e alterações degenerativas que fazem com que o tecido conjuntivo se endureça e fique grosso. Ela também pode causar inchaço e dor nos músculos e articulações.
Embora seu impacto seja difícil de avaliar, estima-se que 2,5 milhões de pessoas sofram desta doença reumatoide no mundo, que se caracteriza por sua alta taxa de mortalidade, informou a Roche.
O Actemra/RoActemra, conhecido no Brasil como Tocilizumab, está homologado em uma centena de países para outras indicações, como a artrite idiopática poliarticular juvenil e artrite reumatoide.
Fonte: Yahoo Notícias
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