Pesquisa clínica com seres humanos: tudo o que você precisa saber

A pesquisa clínica já impactou a vida de todos nós, mesmo que você não saiba. Isso porque o desenvolvimento de vacinas e de medicamentos, até mesmo um simples remédio para dor de cabeça, só foram possíveis de serem aprovados devido à condução das pesquisas clínicas.

Se hoje temos a cura para diversas infecções e doenças e o controle de tantas outras como diabetes e hipertensão é porque houve um estudo clínico, testando novos tratamentos para uso seguro e eficaz em seres humanos. E isso tudo propiciou um aumento considerável na nossa expectativa de vida. Vivemos mais e melhor porque temos acesso a essas novas opções terapêuticas. Por isso, as pesquisas clínicas não param. 

A todo momento novos medicamentos são testados para diversas doenças. A ciência busca incansavelmente encontrar soluções que ajudem pacientes a viverem melhor com aquilo que não escolheram ter. Contudo, ainda é comum vermos mitos em torno da participação de pessoas nos estudos clínicos. Apesar de serem seguras e terem um processo extremamente ético e rigoroso, por desinformação muitas pesquisas ficam paradas ou levam anos para serem concluídas pela dificuldade de encontrar voluntários. 

De olho nisso, abaixo trouxemos as principais informações que você precisa saber sobre as pesquisas clínicas!

Afinal, o que é uma pesquisa clínica?

Segundo a Sociedade Brasileira de Profissionais de Pesquisa Clínica (SBPPC), a pesquisa clínica nada mais é do que uma investigação com seres humanos. Ou seja, o objetivo é testar e acompanhar a segurança e eficácia de um novo medicamento ou tratamento em seres humanos para uma determinada doença em questão. 

Eu estarei seguro na pesquisa clínica?

Sim. A saúde do participante vem sempre em primeiro lugar. Nada será feito de forma que possa prejudicá-lo. Os participantes de um estudo clínico recebem um acompanhamento bastante robusto por parte de uma equipe qualificada de profissionais de saúde para garantir sua segurança durante todo o processo. E no caso de um evento adverso, você receberá assistência total. Além disso, o estudo clínico é monitorado o tempo todo e caso o risco do estudo supere os benefícios esperados, o mesmo será interrompido. 

O paciente é monitorado de forma constante por médicos e profissionais da saúde envolvidos na pesquisa, como também pelos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP), da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), que asseguram direitos importantes dos voluntários. Além disso, há a lei federal Nº 14.874, que também define todas as normas de segurança para quem uma pesquisa seja desenvolvida com pessoas. 

O que eu ganho participando de uma pesquisa clínica?

Ao participar de um estudo clínico, você terá a oportunidade de receber um tratamento experimental com potencial de melhorar a sua condição de saúde. Além disso, os profissionais de saúde do centro de pesquisa acompanharão a sua doença bem de perto através de avaliações frequentes. Exames laboratoriais e de imagem poderão ser realizados. Você não terá nenhuma despesa ao participar de um estudo clínico, nem mesmo com transporte e alimentação nos dias de visitas ao centro de pesquisa.

Ao participar de um estudo clínico, você também estará contribuindo com a ciência na busca de medicamentos eficazes e seguros que poderão beneficiar outros pacientes.

E se eu quiser desistir, posso sair da pesquisa a qualquer momento?

Sim! O participante pode a qualquer momento se retirar da pesquisa, sem nenhum prejuízo para si ou multa. A participação é totalmente livre e voluntária. Além disso, antes de participar de qualquer estudo, o participante recebe o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), que apresenta todas as informações sobre a pesquisa que irá participar. 

Serei uma cobaia humana?

Não. Esse é um grande mito. Todos os participantes têm seus direitos assegurados pelo CEP/CONEP que já falamos acima. Lembrando que a participação é livre e voluntária. 

Além disso, para um medicamento vir a ser testado em seres humanos, diversos outros estudos já foram feitos antes para garantir a segurança do seu uso. E se houver algum efeito adverso, o participante terá todo suporte e tratamento adequados. 

Pacientes com lúpus: participem da pesquisa clínica sobre novo medicamento

O Brasil está participando de dois estudos clínicos globais com deucravacitibine em pacientes com lúpus. Podem se candidatar pessoas entre 18 e 75 anos, que tenham lúpus eritematoso sistêmico há mais de 24 semanas e que estejam usando pelo menos uma medicação para tratamento da doença há mais de 12 semanas. 

Além de colaborar com a pesquisa de um medicamento promissor para o tratamento do lúpus, que pode beneficiar milhares de pacientes, os participantes recebem toda assistência necessária, incluindo acompanhamento por médicos e profissionais da saúde. Todos os custos de transporte e alimentação serão reembolsados.

Para se candidatar a participar da pesquisa clínica, basta preencher o formulário neste link. Se o participante se encaixar nos critérios do estudo, receberá contato da equipe com mais informações e os próximos passos. 

Material para público geral – NO-BR-2400076, junho de 2024.

Referências:

Portal do Participante | SBPPC – Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica

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