Participe da consulta pública para a inclusão do upadacitinibe, um novo medicamento oral para artrite reumatoide

Conitec recomenda a incorporação no SUS de upadacitinibe para o tratamento da artrite reumatoide e solicita a opinião da sociedade civil em consulta pública, que recebe contribuições até o dia 07 de dezembro de 2020

A artrite reumatoide é uma doença autoimune inflamatória crônica que pode causar danos progressivos nas articulações do corpo. Acomete duas a três vezes mais as mulheres que os homens, e pode surgir em qualquer idade, sendo mais frequente em idosos. A causa da doença ainda é desconhecida, porém há indícios de que alguns fatores genéticos e ambientais provocam respostas inflamatórias que causam a doença.

Os principais sinais e sintomas são dor e edema em mais de uma articulação, rigidez ao amanhecer, cansaço e perda de peso. Sem o tratamento adequado, a AR tende a progredir e levar a graves consequências como deformidades nas articulações, alterações neurológicas, incapacidade funcional (incapacidade de realizar tarefas cotidianas) e até a morte. É fundamental que o tratamento seja iniciado logo no começo da doença, evitando sua evolução e agravamento.

Como os pacientes com artrite reumatoide são tratados no SUS?

O Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) da Artrite Reumatoide e da Artrite Idiopática Juvenil, publicado em agosto de 2020, orienta o uso de tratamentos medicamentosos e não medicamentosos, com o objetivo de reduzir a atividade da doença.

O medicamentoso engloba o uso de medicamentos Antiinflamatórios Não Esteroidais (AINE), glicocorticoides, imunossupressores, Medicamentos Modificadores do Curso da Doença sintético (MMCD) – sintéticos e biológicos – disponibilizados em três linhas de tratamento definidas pela gravidade da doença e da falha do tratamento para a condição clínica do paciente.

Já o não medicamentoso consiste em aconselhamentos sobre mudanças nos hábitos de vida relacionados ao tabagismo, sedentarismo, obesidade, uso de álcool, além de outras medidas como terapia ocupacional, exercícios, fisioterapia, apoio psicossocial individualizado e cirurgia.

Novo medicamento oral em consulta pública: upadacitinibe

O medicamento upadacitinibe para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave com resposta inadequada ou intolerância a um ou mais tratamentos prévios com medicamentos modificadores do curso da doença. Esse medicamento auxilia na diminuição dos sintomas da AR e retarda a progressão da doença, consequentemente, o surgimento de lesões nos ossos e cartilagens das articulações.

A Secretaria Executiva da Conitec analisou os estudos relacionados à segurança e à eficácia do upadacitinibe para tratamento de AR e verificou que o medicamento traz benefícios para a melhora dos sintomas da doença sem provocar mais eventos adversos quando comparado aos outros medicamentos da 2ª e 3ª linha de tratamento.

Em relação ao impacto orçamentário, com a incorporação do upadacitinibe, poderia chegar a uma economia de R$ 118 milhões em cinco anos, em parte, devido ao fato de que por estar na forma de comprimido há redução dos custos com aquisição, administração e armazenamento do medicamento quando comparados aos medicamentos que estão na forma de pó para solução injetável e solução injetável, que necessitam de refrigeração.

Recomendação favorável da Conitec para incorporação de upadacitinibe no protocolo de artrite reumatoide do SUS

A Conitec recomendou inicialmente a incorporação no SUS do upadacitinibe para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave com resposta inadequada ou intolerância a um ou mais trata-mentos prévios com medicamentos modificadores do curso da doença. Esse tema foi discutido durante a 91ª reunião ordinária da Comissão, realizada nos dias 7 e 8 de outubro de 2020. Na ocasião, o Plenário considerou a superioridade ou igualdade do upadacitinibe quanto aos benefícios quando comparado a outros medicamentos. Além disso, ele apresentou menor custo de tratamento em comparação às tecnologias disponíveis no SUS para AR.

O assunto está disponível na consulta pública nº 60, durante 20 dias, no período de 09/11/2020 a 30/11/2020, para receber contribuições da sociedade (opiniões, sugestões e críticas) sobre o tema.

Confira o passo à passo para enviar sua contribuição:

📲O formulário de contribuição é online e todas as informações inseridas são sigilosas. A pergunta mais importante é a nº 10

Em caso de dúvida, siga o passo  a passo:

1º Passo:

📍Acesse o link: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=60366

Dados Pessoais: (perguntas de 1 a 6)

• Informar se pessoa física ou jurídica
• Informar os dados pessoais
• Informar o seu e-mail para contato
• Informar um telefone de contato.
• Informar se deseja receber e-mails da Conitec.

👉2º Passo: Responder às perguntas de 7 a 11

Questão 7: A recomendação preliminar da Conitec foi favorável à proposta de incorporação do upadacitinibe para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave. Você concorda com a recomendação?  Informe se concorda com a decisão de incluir um novo medicamento oral para tratamento da artrite reumatoide no SUS.

📍Questão 8: Escreva o seu comentário sobre a sua opinião, justifique explicando porque é importante ter um novo medicamento oral fornecido no SUS para tratamento da artrite reumatoide.

📍Questão 9: Se você utiliza ou já utilizou o medicamento upadacitinibe, conte como foi a sua experiência.

📍Questão 10: Como paciente com artrite reumatoide, ou familiar de paciente, click em SIM e será aberto uma tela para explicar a sua experiência. Este é o campo mais importante da consulta pública. Escreva com base em sua experiência de vida, como foi é hoje, como foi no passado a sua jornada de tratamento medicamentoso da artrite reumatoide.

📍Questão 11: Campo de inclusão de referência bibliográfica, caso não tenha uma indicação, selecione não.

👉Clique em Gravar.

📍Não perca tempo, o prazo para  contribuir é até o dia 07 de dezembro de 2020.

Em caso de dúvidas entre em contato conosco: encontrar@encontrar.org.br

🗣 Juntos podemos auxiliar o Ministério da Saúde a fornecer no SUS um protocolo de tratamento completo, com medicamentos que possam contemplar todas as necessidades terapêuticas dos pacientes com artrite reumatoide.

Upadacitinibe no SUS para artrite reumatoide CONITEC 2020

O relatório técnico completo de recomendação da Conitec está disponível em: http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2020/20201106_Relatorio_de_Recomendacao_Upadacitinibe__artrite_reumatoide_CP60.pdf