A osteoporose é uma doença osteo-metabólica caracterizada por diminuição da massa óssea e deterioração da microarquitetura do tecido ósseo com consequente aumento da fragilidade óssea e da susceptibilidade a fraturas. As complicações clínicas da osteoporose incluem não só fraturas, mas também dor crônica, depressão, deformidade, perda da independência e aumento da mortalidade. Estima-se que cerca de 50% das mulheres e 20% dos homens com idade igual ou superior a 50 anos sofrerão uma fratura osteoporótica ao longo da vida. Aproximadamente 5% dos indivíduos que apresentam fratura de quadril morrem durante a internação hospitalar, 12% morrem nos 3 meses subsequentes e 20% morrem no ano seguinte ao da fratura, conforme dados norte-americanos. Pesquisa conduzida no Rio de Janeiro, em hospitais públicos, revelou mortalidade de 23,6% nos 3 meses subsequentes à fratura de fêmur.
CIDs- 10 Doenças contempladas neste protocolo de tratamento:
- M80.0 Osteoporose pós-menopáusica com fratura patológica
- M80.1 Osteoporose pós-ooforectomia com fratura patológica
- M80.2 Osteoporose de desuso com fratura patológica
- M80.3 Osteoporose por má absorção pós-cirúrgica com fratura patológica
- M80.4 Osteoporose induzida por drogas com fratura patológica
- M80.5 Osteoporose idiopática com fratura patológica
- M80.8 Outras osteoporoses com fratura patológica
- M81.0 Osteoporose pós-menopáusica
- M81.1 Osteoporose pós-ooforectomia
- M81.2 Osteoporose de desuso
- M81.3 Osteoporose devido a má absorção pós-cirúrgica
- M81.4 Osteoporose induzida por drogas
- M81.5 Osteoporose idiopática
- M81.6 Osteoporose localizada
- M81.8 Outras osteoporoses
- M82.0 Osteoporose na mielomatose múltipla
- M82.1 Osteoporose em distúrbios endócrinos
- M82.8 Osteoporose em outras doenças classificadas em outra parte.
Lista de Medicamentos
- Carbonato de cálcio: comprimidos de 1.250 mg
- Calcitriol: cápsulas de 0,25 mcg
- Carbonato de cálcio + colecalciferol: comprimidos de 500 mg + 400 UI
- Carbonato de cálcio + colecalciferol: comprimidos de 600 mg + 400 UI
- Alendronato de sódio: comprimidos de 10 e 70 mg
- Risedronato de sódio: comprimidos de 5 e 35 mg
- Raloxifeno: comprimidos de 60 mg
- Estrógenos conjugados: comprimidos de 0,3 mg
- Calcitonina: spray nasal com 200 UI/dose ou ampola injetável de 50 e 100 UI
- Pamidronato dissódico: pó liofilizado para solução injetável de 30 mg e 60 mg
Para que os medicamentos sejam dispensados é necessário que o médico preencha o documento Laudo de Solicitação, Avaliação e Autorização de Medicamento do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica LME.
- LME” para impressão
- “LME” para preenchimento online
- Instruções para preenchimento do “LME”
- Cartilha de Orientação ao Paciente
Administração do medicamento
Carbonato de cálcio: dose de 500-2.000 mg/dia por via oral.
Colecalciferol: dose de 800-1.000 UI/dia por via oral.
Calcitriol: dose de 0,25 mcg, duas vezes ao dia, por via oral.
Alendronato de sódio: dose de 10 mg/dia, por via oral, ou 70 mg/1 vez por semana, por via oral. Deve ser ingerido em jejum pelo menos meia hora antes da primeira refeição e de outros medicamentos com um copo de água (200 mL). Após a ingestão, o paciente deve ficar sentado ou de pé por pelo menos 30 minutos.
Risedronato de sódio: dose de 5 mg/dia ou 35 mg/1 vez por semana, por via oral. Deve ser ingerido em jejum pelo menos meia hora antes da primeira refeição e de outros medicamentos com um copo de água. Após a ingestão, o paciente deve ficar sentado ou de pé por 30 minutos.
Raloxifeno: dose de 60 mg/dia, por via oral.
Estrógenos conjugados: dose individualizada, por via oral.
Calcitonina: dose de 200 UI/dia, por via tópica nasal, ou 100 UI/dia injetável, por via subcutânea.
Pamidronato dissódico: dose de 60 mg, por via intravenosa a cada 3 meses. Após reconstituição, deve-se diluir o fármaco em 500 mL de soro fisiológico. A duração mínima da infusão é de 2 horas.
Monitorização: Controle de Segurança de uso dos medicamentos
A adesão a medidas farmacológicas e não farmacológicas deve ser avaliada regularmente durante o tratamento. Deve-se reforçar a importância do uso correto dos medicamentos e identificar e tratar possíveis efeitos adversos que contribuam para a má adesão. Fatores de risco devem ser reavaliados a cada consulta. A ocorrência de fratura osteoporótica durante o tratamento não caracteriza falha terapêutica. Inexistem evidências de bom nível mostrando benefício de DMO seriadas para avaliação de resposta ou definição de conduta após o início do tratamento. A principal causa de redução na densidade óssea ao final do primeiro ano é a má adesão. Má resposta pode ser considerada em pacientes que apresentam nova fratura de baixo impacto após 1 ano de tratamento contínuo com boa adesão, incluindo adequada ingestão de cálcio e vitamina D, e que apresentam queda da densidade óssea para valores abaixo dos observados pré-tratamento. Marcadores bioquímicos não devem ser utilizados para monitorização.
Critérios de Inclusão e Exclusão
Serão incluídos neste Protocolo mulheres na pós-menopausa e homens com idade igual ou superior a 50 anos que apresentarem pelo menos uma das condições abaixo:
- fratura de baixo impacto de fêmur, quadril ou vértebra (clínica ou morfométrica), comprovada radiológicamente;
- exame densitométrico com escore T igual ou inferior a – 2,5 no fêmur proximal ou coluna;
- baixa massa óssea (escore T entre -1,5 e -2,5 no fêmur proximal ou coluna) em paciente com idade igual ou superior a 70 anos e “caidor” (2 ou mais quedas nos últimos 6 meses). Por fratura de baixo impacto entende-se as decorrentes de queda da própria altura ou menos.
Serão excluídos pacientes que apresentarem hipersensibilidade, contraindicação ou intolerância a medicamento preconizado neste Protocolo.
Fonte: Portal Ministério da Saúde
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Protos 2 é uma medicação ótima para reposição da massa óssea; este medicamento não consta na lista de cadastro para o SUS.
Joanilda, o ranelato de estrôncio (protos) não faz parte da lista do SUS, mas em breve vai acontecer consultas pública e será uma oportunidade para nós pacientes indicarmos as inclusões.
PRECISO USAR FORTEO DE 20MG URGENTE. ESSE MEDICAMENTO É FORNECIDO PELA FARACIAL DE AUTO CUSTO EM PERNAMBUCO?
Olá Maria, para o medicamento ser fornecido pelo SUS ele deve constar na receito o nome do principio ativo, e não da marca, por esse nome não sei te informar, mas você pode ir até a farmacia de alto custo da sua cidade e pedir essa informação.
Eu uso para osteoporose o injetável prolia
Boa noite,eu tomo prolia injeção e o cálcio fixare, gostaria de saber se tem na lista da farmácia de auto custo de Brasília distrito federal
Quebrei o joelho 2vezes em em 15 meses tô procurando injeção p tomar no lugar dos comprimidos, tem esse medicamento pelo EUS ou Alto custo?
Sonia, existem medicamentos fornecidos para o tratamento da osteoporose no SUS, converse com o seu médico e veja abaixo o que vc precisa ter para pegar medicamentos nas farmácias de alto custo:
❇️ Como ter acesso aos medicamentos fornecido no SUS por meio da Farmacia de Alto Custo?
✔️Deve ser prescrito pelo médico e com preenchimento de todos os formulários oficiais, que incluem:
✔️Preencher critérios de indicações clínicas (do PCDT do Ministério da Saúde);
✔️LME (laudo de medicamentos especializado) preenchida e com número do CNS (Cartão Nacional do SUS) e também CPF Ou CNeS do Médico prescritor;
✔️Receita em duas vias com validade para 6 meses;
✔️Exames conforme critérios da (do PCDT do Ministério da Saúde);
✔️Relatório Médico com índice de atividade da doença;
✔️Relatório Médico Consubstanciado: justificando prescrição médica fora da lista de custo-minimização*
✔️Renovação do processo da LME, exames realizados a cada 6 meses para garantir a segurança do uso dos medicamentos de alto custo.
Faço uso IBANDRONATO DE SÓDIO 150mg, este não causa problemas com meu estômago, mas não vi aqui, na Lista do alto custo, Nem o DESUNANBE(PROLIA), não consta.
Como posso adquirir no programa de alto custo?
Neide