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Home Colunas da Pri

Medicamento Biossimilar, como será sua chegada no SUS? Substituição Automática, pode?!

por Priscila Torres
25/02/2016
em Colunas da Pri
Medicamento Biossimilar, como será sua chegada no SUS? Substituição Automática, pode?!

Biossimilar são as “versões genéricas” dos medicamentos biológicos

Medicamentos biossimilares, são similares aos medicamento biológico que utilizamos hoje. Com a quebra da patente (marca do produto), as empresas produtoras de medicamentos biológicos originais, perdem o direito da exclusividade de produção, permitindo dessa forma a livre produção deste medicamento biológico, desde que cumprido os padrões regulatórios estabelecidos pela ANVISA, que irá fazer o registro deste medicamento.

No entanto, no Brasil, vários medicamentos biológicos perderam sua patente e em breve teremos várias marcas de biológico, com versões similares, ou seja, o biossimilar em breve, previsto para 2016, estará sendo distribuído pelo SUS através das Farmácias de Alto Custo.

Devemos considerar que os medicamentos biológicos são de alto custo e levam boa parte da verba da assistência farmacêutica do Ministério da Saúde, a produção de medicamentos biossimilares permitirá uma economia aos cofres públicos e acreditamos nós pacientes que esta economia possa ser também uma maior garantia e estabilidade de acesso aos medicamentos de alto custo (que sofrem atrasos e desabastecimento contínuo em todo o Brasil).

Em nosso país a produção de medicamentos biossimilares está acontecendo através de parceria público privadas (PDPs), onde a produtora do medicamento original faz a transferência da tecnologia para uma a indústria que irá produzir o biossimilar em parceria com uma iniciativa publica (por isso, o nome público x privado). A promessa de ter medicamentos biológicos com menores preços, acontece devido a não necessidade de investimentos em pesquisas para descobrir uma “matriz” (a substância ativa do biológico), as pesquisa clínicas com biossimilares acontecem também já na fase III, barateando ainda mais a produção do medicamento. A grande dúvida é, saber se o medicamento biossimilar será de fato mais barato que o biológico?

Os medicamentos biossimilares,  não representam um alerta para a possibilidade de um medicamento “tabajara”, sendo similar, espera-se que tenham o máximo possível de características biotecnológicas e seus efeitos de controle sobre a doença e segurança de uso, venham a ser igualmente similares aos medicamentos biológicos originais. Não devemos considerar que os biossimilares sejam ruins, mas devem comprovar primeiro que são bons.

Economia, ampliação de acesso e transferência de tecnologia, tudo isso é maravilhoso para os cofres do Ministério da Saúde e avanços tecnológicos do Brasil, mas, o que nos chama a atenção é a grande falta de informação sobre como os medicamentos biossimilares vão ser distribuídos no SUS, pois segundo as regras da Assistência Farmacêutica, o genérico é automaticamente trocado no balcão da farmácia do SUS, se for considerado a mesma lei para os biossimilares, logo, “os biológicos também, serão trocados nas farmácias do SUS pelos biossimilares disponíveis no dia de retirada”?, trazendo a possibilidade de 3 em 3 meses, recebermos um biossimilar de marca diferente?.

Nós pacientes e nossos médicos sabemos que dependendo da marca do genérico, nosso organismo tem uma resposta diferente, então, com “biossimilares, como será a reação do nosso organismo?”. Espero que a Conitec (órgão que fará a implementação da regulamentação sobre as tecnologias no SUS), use critérios para distribuição dos biossimilares, preservando o nosso direito de manter o tratamento com o biológico que nosso organismo está acostumado, pois é bastante delicado, imaginar, o que será de nós, se cada vez que pegar uma dose, mudar a marca.

Sim ao biossimilar! ele já chegou ao Brasil, só falta começarem a distribuir no SUS, mas que a troca pelo biossimilar seja uma escolha consciente, informada e preferencialmente uma prescrição do nosso médico reumatologista assistente (o médico que cuida da gente). Que a Conitec resguarde o direito de cada paciente receber uma única marca de biológico, essas são algumas das minhas esperanças enquanto paciente.

Alguns biológicos usados no tratamento da Artrite Reumatoide e outras doenças reumáticas, que perderam a patente e em breve terão a versão biossimilar: Rituximabe (Mabthera), Adalimumabe (Humira, Etanercepte (Enbrel), Remicade (Infliximabe), entre outros.

Antes de responder as perguntas, sugerimos a leitura do “Relatório Informativo sobre Medicamentos Biológicos e Biossimilares da IAPO“

Link direto:http://www.iapoamericas.org/sites/default/files/files/IAPO_Biosimilars_Briefing_Paper_PT.pdf 

Nos dias 05 e 06 de agosto/2015, acontece em Brasília, o maior evento brasileiro sobre medicamentos biossimilares, é permitido a participação de pacientes e associações de pacientes

FLAB2015FLAB 2015 –

5° Fórum Latino Americano de Biossimilares e
6° Fórum Brasileiro de Biossimilares
Inscrição: http://www.biossimilares2015.com.br/

Estarei apresentando, no FLAB 2015,  uma palestra sobre a “perspectiva dos pacientes com artrite reumatoide sobre os medicamentos biossimilares”, se você é paciente usuário de medicamento biológico, preencha a pesqusa online que será utilizada para compor essa apresentação, click neste link: http://goo.gl/forms/zI2fXIeGnV . Ou preencha  o formulário abaixo:

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Comentários 3

  1. Maria Luisa Rodrigues says:
    10 anos atrás

    E medicação para a Anemia Falciforme,noa avistei nada sobre????

    Responder
  2. Vania Cecotti says:
    2 anos atrás

    Minha filha iniciou há 2 meses o uso do biossimilar do adalimumabe.
    Não foi decisão médica e sim da farmácia de alto custo. Deram um documento para o médico assinar para a troca do medicamento.

    Acima de 1 ano de uso do medicamento biológico seria feita a troca do biossimilar.

    Coincidência ou não as crises voltaram.
    Estou retornando ao reumatologista para avaliar o caso.

    Responder
    • Priscila Torres says:
      2 anos atrás

      Vania como esta sua filha? espero que tenha resolvido a situação da medicação.

      Responder

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