terça-feira, junho 17, 2025
  • Autora
  • EncontrAR – Grupar
  • Biored Brasil
  • Minha Vida com AR
  • Depoimentos
  • Colunas da Pri
  • Cadastro
  • Contato
  • Login
Artrite Reumatóide
  • Autora
    • Minha Vida com AR
    • Bariatricar
    • ExercitAR
  • Depoimentos
  • Direitos
    • Sem Juridiquês
  • Doenças Reumáticas
    • Artrites
      • Alimentação na Artrite
      • Artrite Idiopática Juvenil
      • Artrite Psoriásica
      • Artrite Reativa
      • Artrite Reumatoide
      • Artrite Reumatoide e o Olho
      • Notícias sobre Artrites
    • Cartilha Doenças Reumáticas SBR
    • Notícias sobre Artrites
    • CAPS – Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina
    • Doenças Autoinflamatórias
    • Doenças Reumáticas
    • Doença de Crhon
    • Dores do Crescimento
    • Esclerose Sistêmica
    • Espondilite Anquilosante
    • Febre Reumática
    • Fibromialgia
    • Lúpus (LES)
    • Osteoartrite
    • Osteoporose
    • Outras Doenças Reumáticas
    • SAF
    • Sind de Sjögren (SS)
  • Notícias
    • ReumatoNews
    • Participação Social
    • ReumaLives
  • Tratamentos
    • Falta de Medicamentos
    • DMARD – Medicamentos Tradicionais
    • Medicamento Biológico
    • Analgésicos
  • Vacinas
    • Vacina da covid19
    • Vacina da Gripe
    • Vacina da pneumonia
    • Vacinacao pacientes especiais
    • Endereços dos CRIES
  • Vídeos
    • Forum Políticas Doenças Reumáticas
    • ReumaLive
    • Webinario Artrite Reumatoide
    • Webserie Artrite Reumatoide
Sem Resultado
Ver todos os resultados
  • Autora
    • Minha Vida com AR
    • Bariatricar
    • ExercitAR
  • Depoimentos
  • Direitos
    • Sem Juridiquês
  • Doenças Reumáticas
    • Artrites
      • Alimentação na Artrite
      • Artrite Idiopática Juvenil
      • Artrite Psoriásica
      • Artrite Reativa
      • Artrite Reumatoide
      • Artrite Reumatoide e o Olho
      • Notícias sobre Artrites
    • Cartilha Doenças Reumáticas SBR
    • Notícias sobre Artrites
    • CAPS – Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina
    • Doenças Autoinflamatórias
    • Doenças Reumáticas
    • Doença de Crhon
    • Dores do Crescimento
    • Esclerose Sistêmica
    • Espondilite Anquilosante
    • Febre Reumática
    • Fibromialgia
    • Lúpus (LES)
    • Osteoartrite
    • Osteoporose
    • Outras Doenças Reumáticas
    • SAF
    • Sind de Sjögren (SS)
  • Notícias
    • ReumatoNews
    • Participação Social
    • ReumaLives
  • Tratamentos
    • Falta de Medicamentos
    • DMARD – Medicamentos Tradicionais
    • Medicamento Biológico
    • Analgésicos
  • Vacinas
    • Vacina da covid19
    • Vacina da Gripe
    • Vacina da pneumonia
    • Vacinacao pacientes especiais
    • Endereços dos CRIES
  • Vídeos
    • Forum Políticas Doenças Reumáticas
    • ReumaLive
    • Webinario Artrite Reumatoide
    • Webserie Artrite Reumatoide
Sem Resultado
Ver todos os resultados
Artrite Reumatóide
Sem Resultado
Ver todos os resultados
Home Colunas da Pri

Defensoria Pública da União entende que troca automática de biológico por biossimilar não é adequada e determina ordem judicial para o fornecimento do biológico originador

por Priscila Torres
12/12/2019
em Colunas da Pri, Medicamentos Fornecidos pelo SUS, Notícias
Defensoria Pública da União entende que troca automática de biológico por biossimilar não é adequada e determina ordem judicial para o fornecimento do biológico originador

A intenção deste post é ajudar pessoas que se encontram em situação similar a minha.
Fui notificado, meses atrás, pela farmácia de alto custo da cidade, que o Etanercepte (Pfizer) seria substituído por um outro “biossimilar” (Brenzys/Samsung).
O doutor reumatologista com quem trato minha doença/artrite reumatóide, não autorizou o uso do mesmo, alegando não existir estudos e testes que comprovem a sua eficácia.

Através da Defensoria Pública da União, por ordem judicial, eu já havia adquirido o direito ao fornecimento do medicamento para tratamento de minha doença. A DPU já intimou as rés para manifestação no prazo de 5 dias e agora estou aguardando um retorno da mesma.

Oriento as pessoas para que entre em contato com a DPU de sua cidade ou a mais próxima e busquem auxílio jurídico para que continue o tratamento com o medicamento adequado (ver requisitos primeiro em www.dpu.def.br).
Espero ter ajudado!

Relato de caso expontâneo do Sr. Edson Shiguenobu Yoshida na publicação
https://artritereumatoide.blog.br/etanercepte-biossimilar-fornecido-no-sus-somente-com-autorizacao-medica-em-prescricao-informa-secretaria-de-saude-do-estado-de-sao-paulo/

Recordando a situação de troca automática determinada pelo Ministério da Saúde


 

 

De acordo com a regra estabelecida pelo MS aos Estados, para dispensação do etanercepte 50mg/mL injetável (biossimilar), solicitamos que as LME realizem a divulgação e a orientação aos pacientes em tratamento mediante a entrega do folheto informativo (Anexo – 5).

Considerando que, o prescritor é quem deverá avaliar a melhor conduta terapêutica, caso a caso, a dispensação do etanercepte 50mg/mL injetável (biossimilar) deverá acontecer somente após a ciência do prescritor por meio de apresentação de relatório médico com registro da conduta que será adotada. Solicitamos priorizar o atendimento dos pacientes, após a avaliação médica, de acordo com as possíveis situações:

1. O prescritor autorizará a utilização do etanercepte 50mg/mL injetável (biossimilar): o relatório médico deverá ser arquivado junto à documentação do paciente;

2. O prescritor adequará a prescrição do paciente para outra alternativa terapêutica: neste caso, além do relatório médico e documentos pessoais, será necessário providenciar novo LME e exames conforme recomendações do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) do medicamento prescrito;

3. Segundo a bula, o medicamento etanercepte 50mg/mL injetável biossimilar é contraindicado para tratamento em pacientes menores de 18 anos.

Assim: 

a. O prescritor poderá solicitar o etanercepte 25mg/mL: será necessário providenciar novo LME e o relatório médico deverá ser arquivado junto à documentação do paciente;
b. O prescritor poderá optar por outra alternativa terapêutica: neste caso, além do relatório médico e documentos pessoais, será necessário providenciar novo LME e exames conforme recomendações do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) do medicamento prescrito.

O medicamento etanercepte 50mg/mL injetável biossimilar ainda que indicado e utilizado corretamente, pode ocasionar eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos, por isso, é imprescindível que os farmacêuticos dos locais de dispensação de medicamentos do CEAF estimulem o paciente a informar a ocorrência de quaisquer eventos adversos e queixas após o início da terapia.

Caso o paciente relate eventos adversos após o uso dos medicamentos, os farmacêuticos dos locais de dispensação de medicamentos do CEAF deverão registrar a notificação no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) ou do Centro de Vigilância Sanitária (CVS) da SES/SP, seguindo os seguintes passos:

1. Acessar o Portal do CVS – SES/SP: http://www.cvs.saude.sp.gov.br/
2. Clicar no link: “Notifique”  > “Eventos Adversos e Queixas Técnicas de Produtos”
3. Clicar no link: “Notificação On line”. 

4. Preencher notificação com os dados e relatos do paciente, buscando inserir o maior número de informações solicitadas e detalhar o máximo possível o evento adverso.

Esta Nota Técnica entra em vigor na data de sua publicação, estando disponível no Portal da SES/SP.
Para acessá-la: – Acessar o Portal da SES/SP: www.saude.sp.gov.br ; – Clicar no link: “Medicamentos”; – Clicar no link: “Notas Técnicas da Assistência Farmacêutica”.

  • Após decisão do Ministério da Saúde (NOTA TÉCNICA Nº 484/2019-CGCEAF/DAF/SCTIE/MS) em substituir automaticamente o medicamento biológico etanercepte (Enbrel®) pelo biossimilar (Brenzys®), a Secretaria de Saúde de São Paulo emitiu a Nota Técnica CAF nº 04, de 05 de setembro de 2019.

Fonte: SP – Centro de Vigilância Sanitária

Print Friendly, PDF & Email
Postagem anterior

Ofev® (nintedanibe) é aprovado pela Anvisa para o tratamento de doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (DPI-ES) 1

Próxima postagem

Dor nas costas pode ser sintoma de doença reumática crônica. Entenda

Relacionado Postagens

Asma: os tratamentos são acessíveis a todos os pacientes?

Asma: os tratamentos são acessíveis a todos os pacientes?

por Priscila Torres
14/06/2025

“A asma tem muitas faces. Pode ser aparentemente leve, moderada ou grave. Mas todas as formas devem ser tratadas precocemente...

Como funcionam os centros de pesquisa que realizam estudos clínicos com seres humanos?

Como funcionam os centros de pesquisa que realizam estudos clínicos com seres humanos?

por Beatriz Libonati
10/06/2025

Para que um novo medicamento ou tratamento para determinada doença seja aprovado e disponibilizado à população, uma série de etapas...

Segundo dados do Ministério da Saúde, obesidade afeta 13,2% das crianças entre 5 e 9 anos

Segundo dados do Ministério da Saúde, obesidade afeta 13,2% das crianças entre 5 e 9 anos

por Priscila Torres
09/06/2025

A obesidade infantil é um problema de saúde pública que preocupa especialistas e exige atenção urgente, segundo dados do Ministério...

Doutoranda da FMUSP é premiada no mais importante congresso internacional de fisiologia humana.

Doutoranda da FMUSP é premiada no mais importante congresso internacional de fisiologia humana.

por Priscila Torres
03/06/2025

A aluna de doutorado da FMUSP e pesquisadora do Laboratório de Avaliação e Condicionamento em Reumatologia (LACRE), Indyanara Cristina Ribeiro,...

Recomendação da Conitec sobre vacina para gestantes e bebês é referência no relatório publicado pela OMS

Recomendação da Conitec sobre vacina para gestantes e bebês é referência no relatório publicado pela OMS

por Priscila Torres
31/05/2025

Em Boletim Epidemiológico Semanal (BES) divulgado na quinta-feira (30), a Organização Mundial da Saúde (OMS) cita e referencia a recomendação...

Pesquisa revela que 33% em média dos custos com medicamentos no SUS é proveniente de judicialização

Pesquisa revela que 33% em média dos custos com medicamentos no SUS é proveniente de judicialização

por Priscila Torres
30/05/2025

Redução do financiamento de repasse federal, aumento dos recursos próprios nos estados e municípios e desigualdade regional na distribuição de...

Próxima postagem
Dor nas costas pode ser sintoma de doença reumática crônica. Entenda

Dor nas costas pode ser sintoma de doença reumática crônica. Entenda

Comentários 1

  1. Edson Shiguenobu Yoshida says:
    6 anos atrás

    Boa tarde! A intenção deste post é ajudar pessoas que se encontram em situação similar a minha.
    Fui notificado, meses atrás, pela farmácia de alto custo da cidade, que o Etanercepte (Pfizer) seria substituído por um outro “biossimilar” (Brenzys/Samsung). O doutor reumatologista com quem trato minha doença/artrite reumatóide, não autorizou o uso do mesmo, alegando não existir estudos e testes que comprovem a sua eficácia.
    Através da Defensoria Pública da União, por ordem judicial, eu já havia adquirido o direito ao fornecimento do medicamento para tratamento de minha doença. A DPU já intimou as rés para manifestação no prazo de 5 dias e agora estou aguardando um retorno da mesma.
    Oriento as pessoas para que entre em contato com a DPU de sua cidade ou a mais próxima e busquem auxílio jurídico para que continue o tratamento com o medicamento adequado (ver requisitos primeiro em http://www.dpu.def.br).
    Espero ter ajudado!

    Responder

Deixe um comentário Cancelar resposta

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *

Pesquisar

Sem Resultado
Ver todos os resultados

Conte sua história aqui

Artrite no Youtube

Acesse o nosso Telegram

Parceiro

    Go to the Customizer > JNews : Social, Like & View > Instagram Feed Setting, to connect your Instagram account.
Facebook Twitter / X Youtube Instagram

Escreva aqui sua dúvida e encontre uma publicação

Sem Resultado
Ver todos os resultados

Blog oficial das ONGs

Todos os direitos reservados ao Blog Artrite Reumatoide. by Agência Criosites (Criação de Sites Campinas)

Sem Resultado
Ver todos os resultados
  • Acessar
  • Apoio
  • ArtriteGuia
  • Blogs do usuário
  • Cadastro
  • Cadastro
  • Carrinho
  • Carrinho
  • Chat Room
  • Colaboradores no BlogAR
  • Contato
  • Conte a sua história
    • Sobre Mim
  • EncontrAR
    • Objetivo do EncontrAR
  • Entrevistas
  • Enviar nova postagem no blog
  • Esqueci minha senha
  • Finalização de compra
  • Finalizar compra
  • Grupo de usuários padrão
  • Home 1
  • Home 1
  • Home 2
  • Loja
  • Meu perfil
  • Minha conta
  • Minha vida com AR
  • Newsletter
  • Newsletter
  • Newsletter
  • Newsletter
  • Newsletter
  • Onde encontrar Centros de Terapia Assistida no SUS
  • Pesquisar usuários
  • Política de Privacidade
  • Todos os grupos

Todos os direitos reservados ao Blog Artrite Reumatoide. by Agência Criosites (Criação de Sites Campinas)

Bem vindo de volta!

Faça login em sua conta abaixo

Esqueceu a senha?

Recuperar sua senha

Por favor, digite seu nome de usuário ou endereço de e-mail para redefinir sua senha.

Log In
WhatsApp
Olá, envie a sua mensagem para o nosso Programa de Suporte aos Pacientes
Fale Conosco