Entenda o que são Medicamentos Biológicos e Biossimilares

O que são medicamentos biológicos e biossimilares?

Saiba o que são medicamentos biológicos e biossimilares, para que são utilizados, como diferem dos medicamentos químicos e como são produzidos.

• Os medicamentos biológicos são moléculas grandes e complexas que são feitas a partir de organismos vivos. Eles são diferentes dos medicamentos químicos tradicionais, que são feitos a partir da combinação de ingredientes químicos simples e pequenos.
•  Os medicamentos biológicos são produzidos com o uso de proteínas que são produzidas naturalmente no corpo humano. Essas proteínas são as que tratam a condição de um paciente.
• Esses medicamentos são produzidos utilizando técnicas de biotecnologia.

  Eles revolucionaram a prevenção, cura e tratamento de doenças como:

• câncer
• diabetes
• esclerose múltipla
• ataque cardíaco
• acidente vascular cerebral
• doenças autoimunes (por exemplo, artrite reumatoide)
• várias síndromes raras.

O que é biotecnologia?
A biotecnologia utiliza métodos científicos e de engenharia para manipular organismos vivos, como bactérias ou leveduras, para produzir um produto ou realizar uma função.Geralmente está associada com a produção de medicamentos, na qual os genes de um organismo vivo são manipulados para que produzam proteínas terapêuticas.

Medicamento químico

• Produzido a partir de uma combinação de ingredientes químicos, fácil de produzir exatamente.
• Geralmente estável durante períodos prolongados.
• É improvável que cause uma reação imunológica devido seu tamanho pequeno.
• Pode ser tomado por via oral em forma de capsulas ou comprimidos.
• Em geral pode ser auto administrado pelo paciente em sua residencia.
• Normalmente prescrito pelo clinico geral ou médico de cuidados primários.

Medicamento biológico

• Feito a partir de células vivas através de síntese biológica; difícil de reproduzir exatamente.
• Menos estável, sensível a luz, calor, desnaturação ou degradação.
• É mais provável que provoque uma reação imune devido ao tamanho e estrutura.
• Frequentemente administrado por injeção ou infusão.
• Em geral administrado no hospital.
• Normalmente para o tratamento de diversas doenças e prescrito por especialistas.

 Os medicamentos biossimilares são desenvolvidos para serem muito semelhantes aos medicamentos biológicos que já foram aprovados e disponibilizados para os pacientes, uma vez que a patente já tenha expirado.

• O medicamento biológico que já foi aprovado é geralmente denominado produto de referência.
•  Uma vez aprovado, um medicamento biossimilar é uma versão altamente similar de medicamentos biológicos e tem qualidade segurança e eficácia comparáveis.
•  Isto se demonstra mediante um exercício de comparabilidade biossimilar (consulte a Ficha informativa3).
•  Os medicamentos biossimilares não são medicamentos genéricos (cópias idênticas de medicamentos químicos de marca).

Por que produzir medicamentos biossimilares?
Medicamentos biossimilares são desenvolvidos a fim de oferecer produtos alternativos, normalmente a um custo
inferior comparado ao medicamento biológico, ou seja, o produto de referência. Isto pode proporcionar mais opções de tratamento para pacientes e aumentar a disponibilidade.

Como os medicamentos biológicos e biossimilares são produzidos?
Os medicamentos biológicos são produzidos com o uso de células cujos genes foram modificados para produzir uma certa proteína. Esse processo é muito mais complexo e sensível do que o processo para produzir um medicamento sintético.

Esta Ficha informativa apresenta uma descrição geral de o que são medicamentos biológicos e biossimilares, para que são utilizados, como diferem dos medicamentos químicos e como são produzidos.
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