Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (30/3), a ampliação do uso do medicamento Tremfya (guselcumabe), usado no tratamento da artrite psoriásica. O Tremfya® passa agora a ser uma opção para crianças acima de 12 anos.
A artrite psoriásica em pacientes pediátricos é considerada uma doença rara. Diante do impacto significativo da doença na qualidade de vida e das implicações psicossociais da doença em crianças, há uma necessidade de opções adicionais de tratamento seguras, eficazes e convenientes para essa faixa etária.
A segurança e eficácia do medicamento foi avaliada para o tratamento de artrite psoriásica ativa em pacientes pediátricos de 12 a 17 anos de idade. O uso do medicamento neste grupo etário é sustentado pela evidência de estudos adequados e bem controlados de pacientes adultos e pediátricos.
O Tremfya®, produzido pela Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda, foi registrado pela Anvisa em 2018 para tratamento de pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada ou que sejam intolerantes a terapia prévia com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (MMCDs).
Doença inflamatória crônica
A artrite psoriásica (AP ou PsA) é uma doença inflamatória crônica que pode causar inflamação articular progressiva e lesão, comprometimento da atividade funcional e, consequentemente, redução da qualidade de vida. O tratamento ajuda a controlar a doença e a reduzir seu impacto na rotina do paciente.
Leia a Resolução (RE) 1.214/2026 publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Fonte: GOV.
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